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商品编码:1035154

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苯丁酸氮芥片

规 格: 2mg*25片 / 盒
商品编码:1035154
批准文号:注册证号H20130482
生产厂家:德国Excella GmbH

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苯丁酸氮芥片
【商品名称】 苯丁酸氮芥片(留可然)
【英文名称】 Chlorambucil Tablets
【成份】 苯丁酸氮芥 化学名:4-[双(2-氯乙基)氨基]苯丁酸 分子式:C14H19C12NO2 分子量:304.22
【性状】 本品为棕色薄膜包衣、圆形双凸片,一面刻有“GX EG3”,另一面刻有“L”。
【适应症/功能主治】 霍奇金病,数种非霍奇金病淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病,瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症,晚期卵巢腺癌。本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。
【用法用量】 每日 0.1 ~ 0.2mg/kg(6 ~ 10mg) 或( 4 ~ 8mg/m2 ),每日 1 次或分 3 ~ 4 次口服,连用 3 ~ 6 周, 1 疗程总量可达 300 ~ 500mg 。
【不良反应】 最常见的副作用是骨髓抑制,如停药及时,骨髓抑制大多可逆转。 偶见胃肠道副作用如恶心、呕吐、腹泻和口腔溃疡。 长期治疗可发生肺间质严重纤维化,但是停药后这种纤维化是可逆转的。 偶见肝脏中毒与黄疸。 罕见发热、皮肤过敏、外周神经病变、间质性肺炎、无菌性膀胱炎。
【禁忌】 以前对苯丁酸氮芥耐药者禁用本品。对苯丁酸氮芥及其任何辅料成份过敏者禁用本品。
【药理毒理】 药理作用:苯丁酸氮芥为芳香族氮芥衍生物,是一具有双重功能的烷化剂。通过形成一高活性的乙撑亚胺基团产生烷基化作用,其一种可能的作用方式就是通过乙撑亚胺的衍生物在DNA的二条螺旋链上交联,进而破坏DNA的复制。
【药代动力学】 口服给予C14标记的苯丁酸氮芥,最大血浆放射活性出现在给药后40至70分钟,研究结果表明经平均终末期1.5小时后,苯丁酸氮芥从血浆中消失,尿中排泄水平低。口服或静注C14标记的苯丁酸氮芥后,尿中高放射活性显示本品口服经胃肠道吸收良好。 12位患者口服0.2mg/kg苯丁酸氮芥后,平均血药浓度峰值为492±160ng/ml,达峰时间为给药后0.25至2小时。平均终末血浆药物消除半衰期为1.3±0.5小时(±SD)。 苯丁酸氮芥的人体代谢途径与实验动物相似,都包括丁酸侧链的β氧化作用,本品主要的代谢产物为双-2-氯乙基-2(4-氨基苯基)乙酸[苯乙酸氮芥(PAAM)]。苯丁酸氮芥及其代谢物广泛结合血浆和组织中的蛋白。在体外,99%苯丁酸氮芥与血浆蛋白结合,尤其是白蛋白。一项研究中,有12位患者口服0.2mg/kg体重的苯丁酸氮芥,PAAM的平均血药达峰时间为1至3小时,峰浓度为306±73ng/ml。平均血浆药物终末消除半衰期为1.8±0.4小时,PAAM在烷基化作用中所起的作用非常显著。其平均药时曲线下面积(AUC)大约是苯丁酸氮芥的1.33倍。
【注意事项】 由于留可然可以造成不可逆转的骨髓损害,在治疗期间应密切监测血球计数。 留可然的治疗剂量主要抑制淋巴细胞,对嗜中性白细胞、血小板和血红蛋白的作用较小。 在嗜中性细胞刚开始下降时不必停用本药,停药后嗜中性细胞的下降仍要持续10天或更长时间。 近期曾接受放射治疗和其它细胞毒类药物治疗的病人不宜用本药。 当出现骨髓淋巴细胞浸润或骨髓再生不良的情况时,每日剂量不应超过100 ug/kg体重。 肝肾功能损害者慎用。 致癌、致畸性及对生育能力的影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇(分类D) 和其他细胞毒类药物一样,本品可导致自发性早产、流产和出生缺陷。故在妊娠时,尤其在最初三个月内,应尽量避免使用。任何病例均应谨慎权衡用药对胎儿的潜在危险和对母亲所预期的益处。 哺乳 使用本品的母亲不应哺乳。
【老年用药】 未对老年人用药进行专门研究,但是当患者有严重肝功能和肾功能损伤,用药时应监测肝、肾功能并谨慎观察。
【贮藏】 贮存于2℃至8℃的干燥环境中。
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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内首家合法 化网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业 的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家 以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

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