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盐酸氟西汀胶囊(百优解)

【药品名称】
通用名:盐酸氟西汀胶囊
商品名:百优解
英文名:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan fuxiting jiaonang
本品主要成分及其化学名称为:盐酸氟西汀;
【性状】本品内容物为白色粉末。
【药代动力学】
口服后,盐酸氟西汀胶囊吸收良好,在6-8小时达到血浆峰浓度,于血浆蛋白大量结合,分布广泛。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4-5周相似。本品经肝脏大量代谢成去甲氟西汀和其他代谢产物,经肾脏排泄。氟西汀的消除半衰期为4-6天,而其活性代谢产物则为4-16天。
【适应症】
抑郁症:盐酸氟西汀胶囊用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状,尤其是不需要镇静作用时。
强迫症。
神经性贪食症:盐酸氟西汀胶囊用于减少贪食和导泻行为。
【用法用量】
用于成人口服。
抑郁症,伴有或不伴有焦虑症状-成人及老年患者:建议每天服用20mg。
强迫症-成人及老年患者:每天服用20mg-60mg。建议起始计量为20mg。若数周后无明显疗效可以增加剂量,但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。
神经性贪食症-成人及老年患者:建议每天服用60mg
所有适应症:推荐剂量可适当增加或减少。对高于每天80mg的剂量未进行系统的评估。
对于肝功能不全,同时患有其他疾病(详见【注意事项】)或服用多种药物(详见【药物相互作用】)的患者,需考虑降低药物剂量或减少用药频率。
服用氟西汀可伴随或不伴随食物。
停止用药后,药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。      或遵医嘱。
【禁忌】
对盐酸氟西汀胶囊或对本品中任何成分过敏的患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂,包括,选择性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现的严重的、有时甚至是致命的反应。
【注意事项】抽搐发作:同其他抗抑郁药一样,盐酸氟西汀胶囊需慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加,应立即停药。本品应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者,如用于控制良好的癫痫病人,则应注意监查。
躁狂症:抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样,患者发生躁狂,应立即停药。
肝/肾功能:盐酸氟西汀胶囊主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者,应降低服用量,如隔日服药。当每天给予本品20mg,连续两个月,严重肾衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血浆中氟西汀及去甲氟西汀的水平于肾功能正常者无差异。
心脏疾病:在一项双盲实验中对312例服用本品患者的心电图进行评估,未见心脏传导阻滞。然而,对于患有急性心脏疾病的患者服用本品的临床研究尚有限,因此此类病人应慎用。
体重减轻:盐酸氟西汀胶囊可能导致体重减轻,但通常与基线体重成比例。在临床实验中,无论体重正常抑或体重偏轻的患者,服药过程中发生的体重减轻均无临床意义。
糖尿病:糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。服用本品期间可能会出现低血糖,停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。
自杀:治疗最初数周内可能疗效不明显,同其他抗抑郁药一样,在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图,这种现象可能会一直持续,直至症状有明显好转。临床经验表明,在恢复的最初阶段,自杀的风险可能会增加。
出血:已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血,如瘀癍和紫癜。在服用本品的患者中,瘀癍少有报告。其他出血表现(如,妇科出血,胃肠出血及其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。需提醒服用SSRI的患者注意,尤其是于已知影响血小板功能的药物(如,非典型的安定药,诸如氯氮平,吩噻嗪,决大多数三环抗抑郁药,阿司匹林,非甾体类抗炎药)合用及用于有出血史的病人时,更须引起注意。
警告
皮疹和过敏反应:皮疹,过敏反应和进一步的全身反应,有时非常严重(包括皮肤、肾、肝和肺),已有报告。
如果出现皮疹或者其他可能的过敏现象而不能确定病因时,应停止服用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:尚不清楚盐酸氟西汀胶囊对人类妊娠的影响。但是,因为氟西汀能够透过胎盘且可能对新生儿具有不良影响,如必须使用本品,需权衡利弊。
乳母:本品可以分泌至母乳。尚未肯定对婴儿的影响。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳。
分娩:尚不清楚本品对人类分娩的影响。
【儿童用药】尚无儿童服用盐酸氟西汀胶囊的安全性及有效性的数据,不提倡儿童服用
【老年患者用药】详见【用法用量】。
【有效期】3年
【贮藏】低于25度,室温保存。

【药品名称】
通用名:盐酸氟西汀胶囊
商品名:百优解
英文名:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan fuxiting jiaonang
本品主要成分及其化学名称为:盐酸氟西汀;
【性状】本品内容物为白色粉末。
【药代动力学】
口服后,盐酸氟西汀胶囊吸收良好,在6-8小时达到血浆峰浓度,于血浆蛋白大量结合,分布广泛。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4-5周相似。本品经肝脏大量代谢成去甲氟西汀和其他代谢产物,经肾脏排泄。氟西汀的消除半衰期为4-6天,而其活性代谢产物则为4-16天。
【适应症】
抑郁症:盐酸氟西汀胶囊用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状,尤其是不需要镇静作用时。
强迫症。
神经性贪食症:盐酸氟西汀胶囊用于减少贪食和导泻行为。
【用法用量】
用于成人口服。
抑郁症,伴有或不伴有焦虑症状-成人及老年患者:建议每天服用20mg。
强迫症-成人及老年患者:每天服用20mg-60mg。建议起始计量为20mg。若数周后无明显疗效可以增加剂量,但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。
神经性贪食症-成人及老年患者:建议每天服用60mg
所有适应症:推荐剂量可适当增加或减少。对高于每天80mg的剂量未进行系统的评估。
对于肝功能不全,同时患有其他疾病(详见【注意事项】)或服用多种药物(详见【药物相互作用】)的患者,需考虑降低药物剂量或减少用药频率。
服用氟西汀可伴随或不伴随食物。
停止用药后,药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。      或遵医嘱。
【禁忌】
对盐酸氟西汀胶囊或对本品中任何成分过敏的患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂,包括,选择性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现的严重的、有时甚至是致命的反应。
【注意事项】抽搐发作:同其他抗抑郁药一样,盐酸氟西汀胶囊需慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加,应立即停药。本品应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者,如用于控制良好的癫痫病人,则应注意监查。
躁狂症:抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样,患者发生躁狂,应立即停药。
肝/肾功能:盐酸氟西汀胶囊主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者,应降低服用量,如隔日服药。当每天给予本品20mg,连续两个月,严重肾衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血浆中氟西汀及去甲氟西汀的水平于肾功能正常者无差异。
心脏疾病:在一项双盲实验中对312例服用本品患者的心电图进行评估,未见心脏传导阻滞。然而,对于患有急性心脏疾病的患者服用本品的临床研究尚有限,因此此类病人应慎用。
体重减轻:盐酸氟西汀胶囊可能导致体重减轻,但通常与基线体重成比例。在临床实验中,无论体重正常抑或体重偏轻的患者,服药过程中发生的体重减轻均无临床意义。
糖尿病:糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。服用本品期间可能会出现低血糖,停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。
自杀:治疗最初数周内可能疗效不明显,同其他抗抑郁药一样,在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图,这种现象可能会一直持续,直至症状有明显好转。临床经验表明,在恢复的最初阶段,自杀的风险可能会增加。
出血:已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血,如瘀癍和紫癜。在服用本品的患者中,瘀癍少有报告。其他出血表现(如,妇科出血,胃肠出血及其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。需提醒服用SSRI的患者注意,尤其是于已知影响血小板功能的药物(如,非典型的安定药,诸如氯氮平,吩噻嗪,决大多数三环抗抑郁药,阿司匹林,非甾体类抗炎药)合用及用于有出血史的病人时,更须引起注意。
警告
皮疹和过敏反应:皮疹,过敏反应和进一步的全身反应,有时非常严重(包括皮肤、肾、肝和肺),已有报告。
如果出现皮疹或者其他可能的过敏现象而不能确定病因时,应停止服用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:尚不清楚盐酸氟西汀胶囊对人类妊娠的影响。但是,因为氟西汀能够透过胎盘且可能对新生儿具有不良影响,如必须使用本品,需权衡利弊。
乳母:本品可以分泌至母乳。尚未肯定对婴儿的影响。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳。
分娩:尚不清楚本品对人类分娩的影响。
【儿童用药】尚无儿童服用盐酸氟西汀胶囊的安全性及有效性的数据,不提倡儿童服用
【老年患者用药】详见【用法用量】。
【有效期】3年
【贮藏】低于25度,室温保存。

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