首页 > 健康资讯 > 最新动态 > 新知
艾乐妥被批准预防血栓
  • 2013-04-22 17:04:23
  • 出处:搜狐健康
  • 标签:艾乐妥,批准,血栓
导语:近日,新型的口服Xa因子抑制剂艾乐妥(阿哌沙班)在中国上市,可用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。

 

        现在的疾病分药物的研发非常严谨,艾乐妥被批准用于成人关节置换术后预防血栓。

  骨科大手术,如全髋关节或全膝关节置换术,是VTE发生的重要危险因素之一。术后患者如不接受抗凝剂治疗,40-60%的患者会在术后7-14天内发生深静脉血栓(DVT)。

  据IMS数据预测,2013年中国全髋、全膝关节置换的手术台术将达到40万台,并且这一数字每年都在增长。然而对于疾病重视度的匮乏,导致目前国内接受抗凝预防VTE的病患只占少数。对此,协和医院骨科主任、中国关节外科学组副组长翁习生教授指出:"事实上,VTE是能被有效预防的。2009《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》也明确指出,对骨科大手术后VTE应进行有效预防,其中药物预防是主要措施,它可以减少VTE的发生风险,有效提升此类手术的安全性。"

  上海医学会骨科分会副主任委员兼任关节外科学组组长朱振安教授表示,"对术后出血的顾虑是制约术后VTE预防的重要因素,骨科大手术围手术期的血栓高发期是术后24小时内。但越接近手术进行药物预防,发生出血并发症的风险也越高。由于术后出血并发症影响手术效果,患者意见大,因此,抗凝药物起始使用时间应当权衡风险与获益的平衡。"据ADVANCE系列临床试验证实,对于髋或膝关节置换术患者的VTE预防,艾乐妥的疗效优于目前普遍应用的低分子肝素,且不会增加出血风险。

  目前,VTE预防的常用药物为肝素类药物(包括普通肝素、低分子量肝素、磺达肝癸钠等)或维生素K拮抗剂等,"药学专家黄仲义教授指出,"肝素类药物需要注射、维生素K拮抗剂需要频繁的监测INR,与食物及多种药物有相互作用等影响了它们临床实际的应用。艾乐妥是一种新型口服抗凝药,无需进行常规出凝血功能监测,使用方便,2.5

  mg剂量每天分两次服用,使血药浓度保持在一个有效平稳的范围。

  艾乐妥于今年1月22日获得中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证,批准其用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。