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医疗器械批准文号已被撤销 好视力涉嫌欺诈
  • 2013-05-09 17:05:40
  • 出处:羊城晚报
  • 标签:好视力,医疗器械,批准文号,撤销
导语:昨日有消息称,好视力眼贴由于涉嫌虚假宣传,河南省食品药品监督管理局已于今年4月撤销了其医疗器械批准文号。

 

        传好视力医疗器械批准文号已被撤销,不过此事仍有待河南省食药监管局方面发布公示证实。

  据悉,好视力眼贴已经被纳入了国家药监局开展的贴敷类医疗器械的专项检查中。今年3月份,国家食品药品监督管理局办公室发出《关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知》。其中提到,专项检查的内容就是要检查所审批的产品是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批的情况;是否存在高类低批的情况;已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆的情况等。

  昨日,广东省食品药品监督管理局方面对记者表示,会密切监控好视力眼贴的相关披露信息,加大对眼贴等器械的监管,并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查,最终结果将上报给国家食药监局汇总公布。

  不过,记者昨日在东风路一带的药店看到,带有医疗器械证号的“好视力眼贴”仍在继续销售。据业内人士透露,一旦被撤销医疗器械批准文号,就意味着被撤销之前生产的产品仍能继续销售,然而从撤销之日起就不能再生产并销售。